實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀
簡要描述：制藥企業(yè)對于水質(zhì)的要求堪稱嚴(yán)苛，尤其是純化水與注射用水，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。贏潤集團(tuán)研發(fā)的ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀，正是專為制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室打造的一款高精度、多參數(shù)、合規(guī)性強(qiáng)的水質(zhì)檢測設(shè)備，全面覆蓋電導(dǎo)率、TOC、高錳酸鹽指數(shù)、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)，滿足2025版《中國藥典》及GMP規(guī)范要求。
產(chǎn)品型號：ERUN系列- 廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
- 更新時間：2025-12-08
- 訪 問 量：63
產(chǎn)品概述
制藥企業(yè)對于水質(zhì)的要求堪稱嚴(yán)苛，尤其是純化水與注射用水，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。贏潤集團(tuán)研發(fā)的ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀，正是專為制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室打造的一款高精度、多參數(shù)、合規(guī)性強(qiáng)的水質(zhì)檢測設(shè)備，全面覆蓋電導(dǎo)率、TOC、高錳酸鹽指數(shù)、微生物限度等關(guān)鍵指標(biāo)，滿足2025版《中國藥典》及GMP規(guī)范要求。
制藥用水包括原水、飲用水、純化水、注射用水及滅菌用水，每一類水都有其特定的用途和質(zhì)量要求。例如，注射用水用于注射劑配制，必須達(dá)到嚴(yán)苛的純凈度。《中國藥典》2025版明確要求：
★電導(dǎo)率：反映水中離子總量，是判斷水純度的直觀指標(biāo)；
★總有機(jī)碳（TOC）：衡量水中有機(jī)物污染程度，注射用水TOC不得超過0.50 mg/L；
★高錳酸鹽指數(shù)（CODMn）：檢測水中還原性物質(zhì)，評估氧化還原能力；
★微生物限度：控制菌落總數(shù)及致病菌，確保無菌安全。
ERUN系列水質(zhì)分析測定儀可一次性檢測上述所有關(guān)鍵參數(shù)，大幅提升檢測效率，避免傳統(tǒng)方法中分項(xiàng)檢測帶來的誤差與延遲。
贏潤環(huán)保研發(fā)的ERUN系列制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀，專為藥廠化驗(yàn)室設(shè)計(jì)，集成電導(dǎo)率、總有機(jī)碳（TOC）、高錳酸鹽指數(shù)（COD??）及微生物限度等關(guān)鍵參數(shù)檢測功能，全面滿足2025版《中國藥典》對原水、飲用水、純化水、注射用水及滅菌用水的質(zhì)控要求。
制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀產(chǎn)品特點(diǎn)：
高精度測量：采用高精度電導(dǎo)率點(diǎn)擊，確保測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。
溫度自動補(bǔ)償：支持溫度自動補(bǔ)償，提高測量的精確度。
多功能測量：可同時測量電導(dǎo)率、電阻率、鹽度、TDS和溫度。
數(shù)據(jù)存儲與打印：配備打印機(jī)，可打印測試結(jié)果及歷史數(shù)據(jù)。
高精度測量：確保水質(zhì)參數(shù)的準(zhǔn)確測定，符合藥典要求。
多功能檢測：支持多種水質(zhì)參數(shù)檢測，包括TOC和微生物限度。
自動化操作：自動實(shí)現(xiàn)加酸、加樣、稀釋功能，提高效率。
數(shù)據(jù)管理：具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)存儲和導(dǎo)出功能，便于分析和記錄。
高精度測量：確保測定結(jié)果的準(zhǔn)確性，符合嚴(yán)格的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。
多功能檢測：能夠測定水中多種關(guān)鍵參數(shù)，包括CODmn等。
操作簡便：用戶界面友好，簡化操作流程，提高工作效率。
數(shù)據(jù)存儲與打印：支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲和打印功能，便于記錄和分析。
多功能檢測：適用于多種水質(zhì)參數(shù)的測量，包括微生物、菌落總數(shù)等。
便攜設(shè)計(jì)：體積小重量輕，便于攜帶至現(xiàn)場進(jìn)行水質(zhì)檢測。
高精度測量：采用高精度傳感器，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。
用戶友好操作：配備LCD液晶顯示，操作簡便直觀。
制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀技術(shù)參數(shù)：
1、制藥純化注射用水水質(zhì)電導(dǎo)率分析測定儀
顯 示 | 5.0寸觸摸彩色液晶，中英文可切換 |
測量范圍 | K=0.01cm -1 （0.0000～2.0000）μS/cm和（0.000～20.000）μS/cm K=0.10cm -1 （0.000～20.000）μS/cm和（0.00～ 200.00）μS/cm K=1.00cm -1 （0.00～200.00）μS /cm和（0.0～ 2000.0）μS/cm K=10.0cm -1 （0.0～2000.0）μS/cm和（0.0～20000）μS/cm |
示值誤差 | ±1.5%F.S |
重 復(fù) 性 | 0.7%F.S |
分 辨 率 | 最小0.0001μS/cm |
TDS測量范圍 | （0.0～10000.0）mg/L |
鹽度測量范圍 | （0.00-9999.99）ppm |
電阻率測量范圍 | （0.00～20.00）MΩ·cm |
電子單元誤差 | ±1.0 F.S |
電子單元重復(fù)性 | 0.3% F.S |
溫度傳感器 | Pt1000 |
溫度系數(shù)示值誤差 | ±0.15%/℃ |
溫度誤差 | ±0.5℃ |
溫補(bǔ)范圍 | （0～60）℃ |
水樣溫度 | （5～60）℃（手動或自動） |
環(huán)境溫度 | （5～45）℃ |
環(huán)境濕度 | ≤85%RH(無冷凝) |
儲運(yùn)溫度 | （-25～55）℃ |
掉電保存 | ＞10年 |
供電電源 | 交流（85～265）V 頻率(45～65)Hz |
功 率 | ≤5W |
外形尺寸 | 215mm×145mm×85mm |
重 量 | 2.1kg |
2、制藥純化注射用水水質(zhì)TOC分析測定儀
| 分析模塊 | TC、TIC、NPOC、TOC |
| 消解原理TC | 高溫催化氧化、紫外過硫酸鹽氧化法 |
| TIC | 10%磷酸酸化以及曝氣 |
| 載氣 | 高純O2，99.999% |
| 燃燒溫度 | 680-1000℃可調(diào) |
| IC消解溫度 | 40℃ |
| 催化劑 | CeO2或Pt/Al2O3 |
| 測量原理 | NDIR |
| 測量范圍TOC | 0—30000mg/L(高濃度自動稀釋) |
| TOC檢出限 | 10ppb |
| 重復(fù)性TOC | 3% |
| 檢測精度 | 5% |
| 耐鹽度 | 85g/L |
| 分析時間 | 每個參數(shù)2-4分鐘 |
| 控制方式 | 計(jì)算機(jī)控制 |
| 耗氣量約 | 150mL/min |
| 環(huán)境條件 | 0-40℃，RH＜85% |
| 電源 | 220±10VAC、50/60HZ |
| 功率 | 1000W |
| 基本尺寸 | 342(W)*431(D)*542(H)mm |
| 重量 | 41kg |
3、制藥純化注射用水水質(zhì)CODmn分析測定儀
1.測量范圍：0.00～10.00mg/L（超過可稀釋測定）
2.檢出限：0.20mg/L
3.最小分辨率：0.01mg/L
4.示值誤差： ≤±4%
5.重復(fù)性 ：≤3%
6.消解溫度：100℃±1.5℃
7.消解時間：30分鐘
8.光學(xué)穩(wěn)定性：儀器吸光值在20min內(nèi)漂移小于0.002A
9.外形尺寸：400mm×300mm×140mm
10.重量： 2.6kg
4、制藥純化注射用水水質(zhì)微生物分析測定儀
| 序號 | 檢測項(xiàng)目 | 國標(biāo)檢測方法 | 國標(biāo)限值 |
| 1 | 菌落總數(shù) | 平皿計(jì)數(shù)法 | 100 CFU/mL |
| 2 | 總大腸菌群 | 多管發(fā)酵法、酶底物法 | 不得檢出 |
| 3 | 耐熱大腸菌群 | 多管發(fā)酵法、酶底物法 | 不得檢出 |
| 4 | 大腸埃希氏菌 | 多管發(fā)酵法、酶底物法 | 不得檢出 |
制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀典型應(yīng)用：
▲純化水回路：每日放行+在線趨勢
▲注射用水（WFI）：TOC、電導(dǎo)、溫度三點(diǎn)同時確認(rèn)
▲超純水（UPW）：電子級車間末端顆粒前驗(yàn)證
▲清洗驗(yàn)證：最終沖洗液TOC≤10 μg/L確認(rèn)無殘留
▲原水預(yù)警：硬度>1 μmol/L立即提示混床失效
制藥用水的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)的核心環(huán)節(jié)之一。贏潤集團(tuán)ERUN系列實(shí)驗(yàn)室制藥純化注射用水水質(zhì)分析測定儀，以多參數(shù)集成、高精度測量、合規(guī)設(shè)計(jì)為核心優(yōu)勢，是制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室水質(zhì)管控的理想選擇，為藥品安全與合規(guī)提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)保障。
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